Objetivos del estudio
El objetivo de PYNNACLE es evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia de PC14586 en pacientes con tumores sólidos que presentan la mutación TP53 Y220C, incluyendo, pero no limitado a cáncer de ovario, pulmón, mama, colorrectal y de próstata.
PYNNACLE es un estudio clínico de fase 1/2
PYNNACLE (NCT04585750) es un estudio clínico multicéntrico en curso, de fase 1/2, abierto de PC14586 (solo y en combinación con pembrolizumab) en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que presentan la mutación TP53 Y220C.
PC14586 es un reactivador oral, selectivo de p53, primero en su clase, específico para la mutación TP53 Y220C.
Criterios de elegibilidad de los pacientes
Para conocer todos los criterios de elegibilidad, por favor visite clinicaltrials.gov.
Criterios de inclusión:
Pacientes ≥12 años con un tumor sólido localmente avanzado o metastásico que posee la mutación TP53 Y220C.
Tratamiento previo con una o más líneas de terapia anticancerosa.
Puntuación de 0 o 1 en la escala de estado funcional de Eastern Cooperative Oncology Group.
Criterios adicionales para el estudio combinado:
- Pacientes con progresión de la enfermedad después de una o más líneas de terapia anticancerosa.
- Enfermedad medible.
Criterios de exclusión:
Metástasis cerebrales, a menos que estén neurológicamente estables.
Antecedentes de enfermedad leptomeníngea, compresión de la médula espinal, trasplante de órganos o enfermedad gastrointestinal que pueda afectar la absorción del fármaco estudiado.
Afecciones cardíacas, como angina inestable, hipertensión no controlada, infarto de miocardio en los 6 meses anteriores a la selección, insuficiencia cardíaca y trastornos del ritmo cardíaco.
Ubicaciones del estudio clínico PYNNACLE
PYNNACLE está reclutando pacientes con tumores sólidos que presentan la mutación TP53 Y220C en 12 centros médicos de los EE. UU.
Información adicional sobre estudios clínicos
Averigüe más sobre estudios clínicos en el National Cancer Institute, la American Cancer Society, y la Agencia Europea de Medicamentos.
Si está interesado en participar en un ensayo clínico incluido en clinicaltrials.gov, el servicio Leal Health puede ayudarle a encontrar el ensayo adecuado para usted, de forma gratuita. Haga clic aquí para obtener más información.
Para saber más sobre rezatapopt en el estudio PYNNACLE, visite clinicaltrials.gov.
Información adicional
Comuníquese con el Centro de Información de Estudios Clínicos de PMV Pharma
+1 (609) 235-4038
clinicaltrials@pmvpharma.com
Formulario de solicitud de información médica
Para que tanto proveedores de atención médica como pacientes y sus cuidadores puedan solicitar a PMV Pharmaceuticals más información médica.
Haga clic aquí o escanee el código QR para obtener el formulario de solicitud de información médica
PC14586 es un fármaco en investigación que no ha sido aprobado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE. UU. ni por ninguna otra agencia reguladora para el tratamiento del cáncer.
MA-586-0015 December 2023